อย.ชง รมว.สธ. ปลดล็อกให้ ปชช.ใช้ชุดตรวจโควิด Antigen Test Kit ที่บ้านได้เอง ตรวจผลเป็นบวกต้องตรวจ RT-PCR ซ้ำ หากผลลบต้องประเมินความเสี่ยง กักตัว ตรวจใหม่

วันที่ 11 ก.ค.64 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีข่าวการเตรียมอนุมัติชุดตรวจเร็วโควิด-19 Antigen Test Kit ให้ใช้ในบ้านได้ ซึ่งเดิมอนุญาตให้ใช้เฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ว่า การใช้ Antigen Test Kit มีการเก็บตัวอย่างคล้ายการตรวจด้วยวิธี RT-PCR ก่อนหน้านี้ อย. อนุญาตให้ใช้เฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์หรือ “Professional Use” มีการขึ้นทะเบียน 24 ยี่ห้อ โดยบริษัทผู้ผลิตและนำเข้าจะจำหน่ายให้สถานพยาบาล ทั้งรัฐและเอกชน หรือคลินิก เทคนิคทางการแพทย์ ล่าสุด กำลังจะปรับรูปแบบการใช้เพื่อให้ประชาชนเข้าถึงมากขึ้นแบบ Home Use ใช้ทดสอบด้วยตนเอง

“การจะเปลี่ยนรูปแบบจาก Professional Use มาให้ประชาชนใช้ได้เอง ต้องมีการปรับรูปแบบให้เหมาะสม เนื่องจากแบบ Professional Use ต้องแยงจมูกที่ลึก เมื่อเป็นแบบประชาชนใช้ตรวจเอง อาจไม่ต้องแยงลึกมาก หรืออาจใช้น้ำลาย ซึ่งตรงนี้จะมีแนวทาง มีคู่มือแนะนำจากทั้ง 24 บริษัท ขณะนี้มีการปรับรูปแบบการใช้ประมาณ 6 บริษัท และมีการพิจารณาเพิ่มเติมอีก คาดว่าประมาณ 6-7 บริษัท แต่เมื่อกระทรวงสาธารณสุขมีประกาศออกมา น่าจะมีเพิ่มเติมมาอีก” นพ.ไพศาล กล่าว

ผู้สื่อข่าวถามว่าปัจจุบันประชาชนซื้อชุดตรวจดังกล่าวได้แล้วหรือไม่ นพ.ไพศาล กล่าวว่า กฎหมายยังไม่ออก แต่มีการประชุมหารือแล้วในการประชุมคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เมื่อวันที่ 9 ก.ค.ที่ผ่านมา เหลือเลขาธิการ อย.ลงนาม และเสนอต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ลงนามในวันที่ 12 ก.ค. จากนั้นรอประกาศในราชกิจจานุเบกษาต่อไป

เมื่อถามว่า แนวทางการใช้ต้องมีข้อปฏิบัติอย่างไร เนื่องจากยังมีปัญหาเรื่องความแม่นยำ นพ.ไพศาล กล่าวว่า คณะกรรมการโรคติดต่อแห่งชาติจะมีการประชุมเรื่องนี้ในวันที่ 12 ก.ค. เบื้องต้นย้ำว่าขณะนี้ยังขายให้ประชาชนไม่ได้ เพราะกฎหมายยังไม่ได้บังคับใช้ เนื่องจากการใช้ชุดตรวจดังกล่าวจะมีคู่มือแนะนำประชาชน เพราะการตรวจวิธีนี้เป็นเพียงผลเบื้องต้น จะเหมาะสมกับผู้ที่มีเชื้อในปริมาณมาก

เมื่อพบผลบวกก็ต้องตรวจซ้ำด้วยวิธี RT-PCR จากนั้นจะเข้าสู่ระบบการรักษาแบ่งตามกลุ่มอาการ อย่างอาการไม่มากหรือไม่มีอาการจะเข้าสู่ระบบกักตัวที่บ้าน (Home Isolation) หรือระบบอื่นๆ ที่จัดรองรับไว้ แต่หากผลการตรวจออกมาเป็นลบ ประชาชนที่ทำการตรวจต้องพิจารณาด้วยว่า ตนเองมีประวัติเสี่ยงหรือไม่ หากมีหรือสงสัยก็ต้องกักตัว และตรวจซ้ำ อย่างไรก็ตาม แนวทางการดำเนินงานจะมีการเข้าสู่คณะกรรมการโรคติดต่อต่อไป

ด้าน นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า การใช้ชุดตรวจ Antigen Test Kit จะต้องมีการอธิบายรายละเอียดการตรวจให้เข้าใจก่อนการใช้ และปฏิบัติตามคำแนะนำของชุดตรวจเสมอ ขณะตรวจต้องอยู่ลำพัง และต้องมีวิธีการจัดเก็บสิ่งตรวจให้ดีเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ

กรณีที่ผลตรวจเป็นบวกต้องรู้จักวิธีการแยกกักตัว ระหว่างรอสถานพยาบาล หรือ หากสมัครใจอยู่แบบ Home Isolation หรือ Community Isolation ต้องปฏิบัติตัวอย่างเคร่งครัด กรณีผลเป็นลบ ต้องประเมินความเสี่ยง กักตัว และตรวจเชื้อซ้ำอีกครั้ง ทั้งนี้ ชุดตรวจ Antigen Test Kit บางยี่ห้อให้แยงจมูกจนถึงคอหอย บางยี่ห้อให้แยงที่โพรงจมูกเท่านั้น และบางยี่ห้ออาจใช้น้ำลาย ต้องดูในรายละเอียด